当时方位：陕西盘龙翊海医药有限公司原料药药用级药用级氢氧化铝原料药医用药典规范GMP认证

  本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不可以少于76.5%。

  本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不可以少于76.5%。

  【辨别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的辨别反响（公例0301）。

  【查看】制酸力 取本品约0.12g，精细称定，置250ml具塞锥形瓶中，精细加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g耗费盐酸滴定液（0.1mol/L）不可以少于250ml。

  碱金属碳酸盐 取本品0.20g，加新沸过的冷水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉赤色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉赤色应消失。

  氯化物 取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成20ml，滤过;分取滤液5ml，依法查看（公例0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

  硫酸盐 取本品0.10g，加稀盐酸3ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成50ml，滤过；取滤液25ml，依法查看（公例0802），与规范硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（1.0%）。

  镉 取本品0.50g两份，一份中加硝酸4ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另一份中精细加规范镉溶液（精细量取镉单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉1.0g的溶液）1ml，同法操作，取续滤液作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（公例0406第二法），在228.8nm的波长处别离测定，应契合相关规定（0.0002%）。

  汞 取本品1.0g两份，别离置50ml量瓶中，一份中加盐酸4ml摇匀后，加水25ml摇匀，加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失，用水稀释至刻度，混匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另一份中精细加规范汞溶液（精细量取汞单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含汞2.0g的溶液）1ml，同法操作，取续滤液作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（公例0406第二法），在253.6nm的波长处别离测定，应契合相关规定（0.0002%）。

  重金属 取本品1.0g，加盐酸5ml，置水浴上蒸发至干，再加水5ml，搅匀，持续蒸发至近干时，拌和使成枯燥的粉末，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水10ml，微温溶解后，滤过，滤液中加水适量使成25ml，依法查看（公例0821榜首法），含重金属不得过百万分之三十。

  砷盐 取本品0.20g，加稀硫酸10ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法查看（公例0822榜首法），应契合相关规定（0.001%）。

  【含量测定】取本品约0.6g，精细称定，加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精细量取25ml，加氨试液中和至恰分出沉积，再滴加稀盐酸至沉积恰溶解停止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，再精细加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为赤色，并将滴定的成果用空白试验校对。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al(OH)3。

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